Рішення для охорони здоров’я та медичної електроніки
Контекст галузі
У сучасній галузі охорони здоров’я медичні друковані плати та вузли друкованих плат є основою діагностичних пристроїв, переносних моніторів та хірургічних інструментів. Одна помилка може поставити під загрозу безпеку пацієнта, тому вибір досвідченого партнера швидкої допомоги є критичним.
Компанія Shenzhen STHL Technology Co., Ltd. (STHL) має сертифікат ISO 13485:2016 і спеціалізується на виробництві медичної електроніки, збірці друкованих плат/друкованих плат і контрактному виробництві медичних аксесуарів. Від прототипування до повномасштабного виробництва ми допомагаємо виробникам оригінального обладнання, стартапам і дистриб’юторам постачати сумісні, надійні та масштабовані медичні продукти.
Медичні друковані плати та аксесуари
Наші рішення охоплюють друковані плати, друковані плати, модулі та повні комплекти медичних аксесуарів, які широко застосовуються в:
|
Область застосування |
Приклади |
|
Медичні прилади моніторингу |
Тонометри, прилади для вимірювання серцевого ритму, переносні трекери здоров’я |
|
Інфузійні та насосні системи |
Плати керування інфузійними насосами, модулі драйверів ентеральних насосів |
|
Одноразова медична електроніка |
Діагностичні катетерні плати, модулі драйверів датчиків |
|
Хірургічні допоміжні інструменти |
Хірургічні інструменти, бездротові діагностичні термінали |
|
Системи зв'язку з пацієнтом |
Модулі сигналізації, системи виклику медсестри |
Кому ми служимо - та їхні виклики
|
Тип клієнта |
Типові потреби |
Як допомагає STHL |
|
Дистриб'ютори / Торгові компанії |
Контроль витрат, надійні терміни виконання, відповідність експортним вимогам |
Стандартизовані PCB/PCBA та підсистеми, швидкий оборот, готовність до сертифікації |
|
Виробники OEM |
Індивідуальні модулі, системна інтеграція, стабільна якість |
Розробка модуля, повне складання аксесуарів, підтримка відповідності ISO13485/FDA/CE |
|
Стартапи / Дослідницькі команди |
Швидке створення прототипів, пілотні запуски, оптимізація дизайну |
Підтримка NPI, аналіз DFM/DFA, гнучкі невеликі серійні збірки |
|
Бренди одноразових пристроїв |
Висока стабільність, виробництво в чистих приміщеннях, чутливість до витрат |
Автоматизоване складання, чисте приміщення класу ISO 8, жорсткий контроль допусків, масштабований вихід |
|
Системні інтегратори |
Багатомодульна сумісність, повна поставка |
Скоординована збірка модулів, тестування повної системи, пакування та логістична інтеграція |
Дизайн та інженерна підтримка
- Відповідність першого дизайну: стандартам ISO13485, IPC 6012 клас 3
- Передова технологія: HDI micro через маршрутизацію (менше або дорівнює 3mil), оптимізоване керування температурою та опором
- Аналіз DFM/DFA: запобігання дефектам, забезпечення сумісності збірки
- Інженерна підтримка в режимі реального часу: для клієнтів IPC Class 3, яким потрібна висока надійність
Виробництво та контроль якості
Вибір матеріалу
Високоякісний ламінат, стійкий до стерилізації та навколишнього середовища
Можливість процесу
Лазерне свердління (менше або дорівнює 0,1 мм), послідовне ламінування, накладання 20+ шарів
Перевірки якості
Вирівнювання шарів, перевірка цілісності сигналу, запобігання короткого замикання
Тестування та перевірка
|
Тестовий етап |
методи |
|
Оптичні та структурні |
Оптичний огляд AOI, рентгенівський аналіз BGA |
|
Електричний |
Тестування ІКТ і літаючих зондів, функціональна перевірка FCT |
|
Надійність |
Іонне забруднення, аналіз мікрозрізів, тести на біосумісність і старіння |
|
Продуктивність |
Вигорання, термічний цикл, механічний удар, вібрація, падіння, сольовий бризок |
|
Цільова |
Частота відмов контролюється<0.1% |
Повне складання медичних аксесуарів
Крім плат і модулів, ми поставляємо повністю зібрані медичні аксесуари, включаючи:
- Монітори здоров'я
- Бездротові діагностичні термінали
- Хірургічні допоміжні інструменти
- Модулі спілкування з пацієнтом
Надійність, якій можна довіряти
Ми суворо дотримуємося стандартів IPC 6012 клас 3 (виробництво друкованих плат) і IPC A 610 (складання друкованих плат) із повною документацією:
- Сертифікати відповідності та характеристики матеріалів
- Перші звіти про перевірку статті
- AOI та записи візуального огляду
- Електричні випробування та звіти про літаючий зонд
- Звіти про іонну чистоту
Як отримати цінову пропозицію
Щоб надати точну ціну, поділіться:
- Файли Gerber
- BOM (для складання)
- Складальні креслення або схеми (якщо потрібна підтримка проекту)
- Кількість і цільовий термін виконання
- Будь-які спеціальні вимоги до тестування або сертифікації (FDA, CE, RoHS, UDI)
Зв'яжіться з нами сьогодні:info@pcba-china.com
Чому варто вибрати STHL
- Чисті приміщення класу ISO 8
- Система MES із повною можливістю відстеження, готова до UDI
- IPQC + QA в процесі перевірки для доставки без дефектів
- Модульна здатність: від друкованої плати до повної збірки аксесуарів
- Швидка реакція як для пілотних запусків, так і для масового виробництва
- Перевірений глобальний досвід сертифікації для експорту та відповідності
Заключне слово
У STHL ми не просто виробляємо дошки -, ми допомагаємо вам вивести на ринок безпечні, сумісні та надійні медичні аксесуари.
Готові розпочати свій наступний проект у галузі охорони здоров’я? Давайте зробимо це разом.